Eastwest Coffee, HTA europeo: leva strategica per accesso ai farmaci e competitività

Accelerazione europea su valutazione sanitaria, governance e sostenibilità. Il punto all’eastwest Coffee con Stefano Vella.
Il nuovo regolamento europeo sull’HTA sta ridisegnando il mercato del farmaco e i modelli decisionali pubblici. Se ne è discusso all’eastwest Coffee, tavola rotonda guidata da Giuseppe Scognamiglio.
Stefano Vella ha evidenziato come l’HTA, operativo da gennaio 2025, rappresenti un cambio di paradigma: valutazioni cliniche condivise a livello UE, meno duplicazioni e maggiore velocità di accesso alle terapie.
“Parlare di Pharma significa anche affrontare un tema politico. L’esperienza Covid ha dimostrato il valore dell’efficienza istituzionale”, ha sottolineato Vella.
Il nuovo assetto introduce:
- valutazioni cliniche congiunte
- maggiore trasparenza e qualità scientifica
- focus iniziale su oncologia e malattie rare
Parallelamente, strumenti come consultazioni scientifiche congiunte e horizon scanning rafforzano il dialogo tra regolatori e industria.
Criticità: gli Stati membri mantengono autonomia su prezzo e rimborso. In Italia pesa la frammentazione regionale, con tempi di accesso più lunghi.
Conclusione chiave: l’HTA evolve da strumento tecnico a leva strategica per politica sanitaria e industriale.